[제주교통복지신문 이소민 기자] 박셀바이오 주가가 상승세다.

1일 오전 10시 26분 기준 박셀바이오 주가는 전 거래일 대비 5.34%(3800원) 상승한 7만5000원에 거래되고 있다.

간암치료제 임상2a상 연구에 대한 긍정적 결과 소식에 향후 조건부 허가 및 기술 수출 등에 대한 기대감이 주가에 반영된 것으로 풀이된다.

박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개했다.

이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가돼 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로 2주기(1주기당 5회,총 10회)가 투여됐다. 박셀바이오는 ORR(객관적 반응률) 66.7%, DCR(질병 조절율) 100% 등의 결과를 발표했다.

Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행 중이다.

박셀바이오의 Vax-NK/HCC와 HAIC 병합요법은 앞서 임상1상 연구 결과로 주목을 받았다. 총 11명의 환자를 대상으로 한 해당 연구는 CR(완전반응) 4명, PR(부분반응) 3명으로 63.6%에 이르는 ORR을 보였다. 더 이상 암이 진행되지 않는 SD(안정성 병변) 2명까지 포함하면 총 81.8%라는 높은 질병 조절율을 보였다.

이번 예비연구결과에서는 총 12명 중 4명에서 완전반응이 관찰됐다. 부분반응과 SD(안정성 병변) 역시 각각 4명씩 관찰됐고, 초기 관찰 기간동안 암이 계속 진행된 경우(PD)는 없었다. 임상1상 연구에 이어 66.7%의 ORR과 100%의 DCR이 관찰됐다.

박셀바이오 관계자는 “안전성 평가에서 임상2a상 12명의 환자들 중 일부에서 3등급 이상의 이상반응을 보였지만, 이는 연구자들이 HAIC요법과 연관된 이상반응으로 판정했고, Vax-NK/HCC주입에 따른 중대한 부작용은 없었다”고 밝혔다.

한편 박셀바이오는 항암면역치료제를 연구·개발하는 바이오텍 회사다. 

제주교통복지신문, TW News