[제주교통복지신문 이소민 기자] 대웅제약 주가가 상승세로 장을 마감했다.

22일 대웅제약 주가는 전 거래일 대비 0.59%(1000원) 상승한 17만500원에 거래를 마쳤다.

대웅제약은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다.

이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 미란성 위식도역류질환 치료(40mg), 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다.

위염 적응증에 대한 처방 시점은 올해 12월로 예상된다.

위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상 3상 시험은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 진행됐다.

임상시험 결과, 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20mg정 1일 1회 용법 (59/102명, 57.8%)과 10mg 정 1일 2회 용법 (67/102명, 65.7%) 모두 위약 (39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증해 위염 치료효과를 확인했다. 안전성 평가 결과에서도 중대한 이상반응·약물이상반응은 발생하지 않아 안전한 약물로 확인됐다.

한편 대웅제약은 지난 7월 1일 펙수클루 출시 이후 위장관계 의약품에 대한 영업·마케팅 역량을 바탕으로 적극적인 마케팅 활동을 진행함과 동시에 온·오프라인 플랫폼을 활용한 의료진 대상 심포지엄도 활발히 진행하고 있다.

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