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전국/경제이슈


[특징주] 헬릭스미스 주가 13% 급등…이유는?

IDMC, 엔젠시스 美 임상 3-2상 지속 권고

 

[제주교통복지신문 이소민 기자] 헬릭스미스 주가가 상승세로 장을 마감했다.

 

18일 헬릭스미스 주가는 전 거래일 대비 13.45%(2400원) 상승한 2만250원에 거래를 마쳤다.

 

헬릭스미스의 유전자치료제인 엔젠시스가 미국 임상 3-2상 중간분석에서 안정하다는 평가를 받았다는 소식이 전해지자 주가에 긍정적인 영향을 미친것으로 풀이된다.

 

헬릭스미스는 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상에 대한 추가 중간분석을 권고받았다고 이날 밝혔다.

 

IDMC는 기존 임상시험 계획의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대해 중간분석 데이터를 검수했다.

 

그 결과 현재 152명에 대한 등록이 거의 완료되었고, 데이터안전성모니터링위원회(DSMB) 리포트를 볼 때 그룹 간 이상반응(Adverse Event)에서 차이가 없어 엔젠시스(VM2020)가 안전하다고 판단했다고 헬릭스미스는 전했다.

 

또 IDMC는 기등록된 환자들에 대해 추가 중간분석을 실시해 임상 진행 여부를 결정할 것을 권고했다.

 

이러한 IDMC의 의견에 따라 헬릭스미스는 임상 대상자 모집을 이어가 최소 규모인 152명을 확보할 예정이다. 추가 중간분석 진행 여부는 IDMC와 협의해 결정한다는 계획이다.

 

한편 헬릭스미스 사업 구조를 보면 99%의 매출은 건강기능식품에서 나온다. 파이프라인으로는 엔젠시스(VM202)를 보유하고 있다.

 

 

제주교통복지신문, TW News


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