-
전국/경제이슈 [특징주] 제넨바이오 주가 18% 급락…하락세 이유는?
제넨바이오 주가가 하락세로 장을 마감했다. 7일 제넨바이오 주가는 전 거래일 대비 18.66%(445원) 하락한 1940원에 거래를 마쳤다. 전날 강하게 상승했던 주가가 조정을 받아 차익실현 매물이 쏟아진 것으로 풀이된다. 지난 6일 제넨바이오는 당뇨병 환자에서 돼지 췌도이식 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 밝혔다. 앞서 지난 9월 19일 식약처에 인슐린 치료 중인 당뇨병 환자를 대상으로 돼지 췌도이식의 안전성·유효성 평가를 위한 임상시험을 신청한 바 있다. 제넨바이오 측은 “현재 고식적 치료로 혈당조절이 불량한 인슐린 치료 중인 당뇨병 환자의 근치적 대안으로서 돼지 췌도이식의 안전성 및 유효성을 확보해 치료적 대안이 부재한 다수 환자들에게 선택지를 제공하고 후속연구 및 임상적용을 위한 근거자료로 활용할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 제넨바이오는 이종장기이식에 핵심 역량을 보유한 이종이식 전문기업으로, 췌도 분리 및 영장류 비임상시험 분야에서 세계적인 수준의 연구팀을 보유하고 있다.
- 최서아 기자
- 2022-12-07 16:16
-
전국/경제이슈 [특징주] 제넨바이오 주가 13% 상승…강세 이유는?
제넨바이오 주가가 상승세다. 6일 오후 12시 11분 기준 제넨바이오 주가는 전 거래일 대비 13.39%(320원) 상승한 2710원에 거래되고 있다. 제넨바이오가 돼지 췌도(췌장)이식 임상 1상 승인 소식을 전하면서 주가가 상승한 것으로 풀이된다. 이날 제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 최종 승인을 획득했다고 밝혔다. 앞서 지난 9월 19일 식약처에 인슐린 치료 중인 당뇨병 환자를 대상으로 돼지 췌도이식의 안전성·유효성 평가를 위한 임상시험을 신청한 바 있다. 이번 임상시험에서는 무균 돼지의 이종췌도를 제1형 당뇨병 환자 2명에게 이식하고, 2년간 추적 관찰하며 이종췌도의 안전성과 유효성을 확인하게 된다. 이상반응이나 부작용에 대한 세밀한 모니터링 또한 동반된다. 내년 상반기 중으로 가천대 길병원에서 임상시험을 개시하고 임상시험 대상자를 모집할 예정으로, 한국당뇨협회 회장인 김광원 길병원 내분비대사내과 교수가 임상시험책임자로 참여한다. 제넨바이오 측은 “현재 고식적 치료로 혈당조절이 불량한 인슐린 치료 중인 당뇨병 환자의 근치적 대안으로서 돼지 췌도이식의 안전성 및 유효성을 확보해
- 최서아 기자
- 2022-12-06 12:15
-
전국/경제이슈 [특징주] 제넨바이오 주가 5% 상승…이유는?
제넨바이오 주가가 상승세로 장을 마감했다. 5일 제넨바이오 주가는 전 거래일 대비 5.48%(80원) 상승한 1540원에 거래를 마쳤다. 돼지의 췌장을 당뇨병 환자에게 이식하는 임상시험에 대한 기대감에 투자자들의 관심이 집중된 것으로 풀이된다. 제넨바이오는 지난달 16일 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에게 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험 신청을 자진 취소하고 사흘이 지난 19일 해당 시험을 재신청했다고 공시했다. 당시 시험 신청 취소에 대해서 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 일부 자료를 추가로 요청받아, 관련 자료를 준비하기 위한 시간을 벌기 위한 조치였다고 밝혔다. 이번 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 한편 제넨바이오는 의약품, 의료기기 등을 유통하는 바이오유통업과 이종이식제품 개발을 위해 구축한 연구 인프라를 활용한 비임상CRO사업을 함께 운영하고 있다.
- 이소민 기자
- 2022-10-05 15:51
-
전국/경제이슈 [특징주] 제넨바이오 주가 11% 하락…이유는?
제넨바이오 주가가 하락세다. 19일 오전 11시 53분 기준 제넨바이오 주가는 전 거래일 대비 11.07%(165원) 하락한 1325원에 거래되고 있다. 제넨바이오가 돼지의 췌장을 당뇨병 환자에 이식하는 이종 이식 임상1상 시험 신청을 자진 취하하면서 매도세가 이어지고 있는 것으로 풀이된다. 지난 16일 제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 이종췌도 이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험 신청을 자진취하 결정했다고 공시했다. 제넨바이오가 취하한 임상시험은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 내용이었다. 이종 이식은 인간의 조직 및 장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직 및 장기를 인간에게 이식하는 과정을 의미한다. 췌도 이식은 췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 1형 당뇨병 환자의 근본적 치료법으로 알려졌다. 식약처 자문기구인 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 임상에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수 있다면서도 일부 자료가 보완돼야 한다고 판단했다. 회사 측은 "식약처에서 요청한 보완 자료를 제출했으나 중앙약사
- 이소민 기자
- 2022-09-19 12:02
제주특별자치도 제주시 신대로7길 20 (연동, 새롬빌라) | 대표전화 : 064-748-1908, 1670-4301
발행인 : 이문호 | 편집인 : 서유주 | 등록번호 : 제주, 아01068 | 등록일 : 2016.10.11 | 이메일 : news@jejutwn.com
제주교통복지신문의 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
Copyright © 2021 제주교통복지신문. All rights reserved.
최종편집일: 2024년 10월 23일 12시 47분