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전국/경제이슈


[특징주] 부광약품 주가 6% 상승…이유는?

조현병 치료제 '루라시돈', 임상3상 결과 유효성 입증

 

[제주교통복지신문 이소민 기자] 부광약품 주가가 상승세로 장을 마감했다.

 

21일 부광약품 주가는 전 거래일 대비 6.96%(670원) 상승한 1만300원에 거래를 마쳤다.

 

부광약품이 조조현병 치료제 '루라시돈'의 3상 임상시험결과 유효성을 만족한 것으로 확인됐다고 밝히면서 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다.

 

부광약품은 이날 공시를 통해 조현병 치료제 '루라시돈'의 3상 임상시험 결과 조현병 환자에서 Quetiapine XR 600mg에 대해 Lurasidone 160mg의 비열등성 평가로, 임상시험결과 baseline으로부터 6주의 PANSS total score 의 변화량으로 PP군에서 비열등성 한계치 마진이 기존에 설명한 -8.99보다 큰 -6.35로 산출돼 유효성을 만족한 것으로 확인됐다고 밝혔다.

 

해당 임상은 2017년 5월 4일 신청해 2017년 8월 1일 승인됐다. 2018년 4월 9일 첫 대상자가 등록되었고, 국내 35개 병원에서 2022년 6월 마지막 대상자 방문이 완료됐다.

 

루라시돈은 비정형 조현병치료제로 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다. 또한 루라시돈은 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체에 대해서는 거의 친화력을 보이지 않는다.

 

루라시돈은 미국에서 성인과 청소년의 조현병 치료와 성인과 소아의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았다.

 

캐나다에서는 성인과 청소년의 조현병 치료와 성인의 제 1형 양극성과 관련된 우울삽화의 급성치료 목적으로 허가됐다.

 

또한 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가폴, 태국, 홍콩, 브라질 및 아랍에미리트(UAE)에서 성인 조현병 적응증은 인정받았다.

 

부광약품 측은 추후 조현병에 대한 국내 허가 신청을 진행할 예정이라고 밝혔다.

 

한편 1960년 설립된 부광약품은 매출 1697억원(2020년 기준) 규모의 중견 제약사다. 특히 부광약품은 조인트벤처(JV) 설립, 인수합병(M&A) 등 다양한 형태의 R&D 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 적극 도입한 제약사로 꼽힌다.

 

 

제주교통복지신문, TW News


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